Trasferimento e scale-up di processo produttivo per la sintesi di molecole di interesse farmaceutico

Abstract

La presente tesi è stata sviluppata nel corso dello stage svolto presso FIS – Fabbrica Italiana Sintetici, uno dei principali produttori italiani di principi attivi e intermedi per l’industria farmaceutica. L’attività, svolta presso i laboratori del reparto R&D, ha riguardato lo studio del processo produttivo per la sintesi di un principio attivo commissionata da una casa farmaceutica. Sono stati affrontati tutti gli aspetti coinvolti nelle fasi di trasferimento e scale-up di processo, quali: studi di stabilità, compatibilità dei materiali, studi di solubilità, valutazione dei reflui, valutazione di fluido dinamica, valutazione di sicurezza di processo. Per ragioni di riservatezza, tutti i dati sensibili contenuti in questa tesi verranno oscurati in fase di pubblicazione.